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彩超采购标书中设备技术规格要求(样本)及相关参数说明

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彩超采购标书中设备技术规格要求(样本) 彩超采购标书中设备技术规格要求(样本)及相关参数说明

一、项目概况 货物名称:彩色多普勒超声诊断仪 数量:壹台 设备用途:心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织及小器官、血管、颅脑、直肠和阴道。 要求:投标产品具备 FDA 或 CE 品质证明书。 产品提供进口报关单和原产地证明。 二、系统概述及主要技术: 高分辨率彩色逐行扫描监视器>15 英寸。 全数字化超声成像系统 发射与接收数字通道数(>1024) 数字化二维灰阶成像单元 高分辨率复合成像技术 数字化宽频带声束形成技术(中心频率≥4 段) 频谱多普勒显示及分析单元 探头接口≥3 个。 数字化彩色多普勒、方向能量图技术 彩色增强(彩色余辉、捕获、造影功能) 二维、彩色、多普勒模式可自动优化调整 组织谐波成像技术(支持腹部、心脏、高频及腔内探头) 造影谐波技术(变频段) 屏幕自定义布局技术,实现 B 型、D 型窗口自由布局 频谱自动基线调节技术,自动根据血流速度调节频谱测量基线 动静态存储、回放、实时处理调节 DICOM3.0 标准接口及相应软件。 内置一体化工作站、一体化三维成像技术 三.技术参数及要求: 探头规格: 腹部电子凸阵:2-5MHZ,超宽频变频,基波中心频率选择≥3 种,谐波频率≥2 段 线阵探头:超宽频变频,最高≥11MHz 心脏电子相控阵:2-4MHZ 直肠双平面(凸加线) :4-9MHZ 阴道双平面:4-9MHZ,扫描角度≥140 度 凸阵穿刺探头:3-5MHZ 二维成像主要参数: 二维图像实际可调帧频数≥270 帧/秒 扫描速率:帧速率≥100 帧/秒 扫描线:每帧线密度≥230 线 接收方式:超声信号动态范围≥170dB,数字式声束形成器,自动动态连续聚焦

实时移位放大功能≥8 倍 预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节及常用所 需的外部调节和组合调节 增益调节:B/D 可独立调节,TGC 可分段调节≥10 探测深度:最大探测深度≥24cm 二维图像灰阶:≥256,图像分辨率:纵向≤1mm,横向≤1mm 发射声速聚焦(18 段) 。 电影回放(>500 秒) 。 宽景成像支持腹部、小器官。 频谱多普勒: 多普勒探头与频率:电子凸阵 3MHz 一 6MHz 最大测量速度:PW>7m/s,CW>10m/s。 最低测量速度:PW≤1mm/s 多普勒实时自动包络,自动测量血流参数 显示方式:B 型、M 型、B/D、B/M 电影回放时间:≥100 秒 取样宽度:宽度 lmm 至 15mm 逐节调节 滤波器:高通滤波或低通滤波两种,分级选择 显示控制:反转显示(左/右、上/下)、零移位、D 扩展、B/D 扩展、局放与移位。 彩色多普勒: 显示方式:显示速度方差显示、能量显示、速度显示、方差显示、二维图像/频谱多普勒/ 彩色血流成像三同步显示 显示控制:零位移动,黑/白与彩色对比,彩色对比 彩色显示速度:最低平均血流显示速度≤2mm/s 彩色显示角度:5 一 90 度选择 显示位置调整:感兴趣的图像范围 -20 度至+20 度 彩色显示帧频:全视野 18cm 时>15 帧。 超声功率输出调节:B/M/PW/CW/CDFI 测量和分析 一般测量 产科测量与分析软件 外周血管及颅脑血管测量与分析软件 腹部及心脏测量与分析软件 心功能测量及心脏负荷试验测量与分析软件 数字化数据和图像存储/管理/传输系统 文件信息管理系统:报告文件储存、图像储存格式选择、存储媒体:HD、FD、MOD。 数字通信传输系统:视频打印机接口;外接监视机接口;录像机接口;DIMCOM3.0 接口; USB 接口 参考信号:心电、心音

输入、输出信号: 输入:CR、外部视频、RGB 彩色视频 输出:复合视频、RGB 彩色视频/S-视频 新技术: 脉冲反向谐波成像 全方位 M 形超声(解剖 M 型) 。 心内膜自动描记。 心脏负荷试验系统。 心肌定量分析。 AQ,CK,TDI 扩展成像。 宽景成像技术。

全数字化技术: 数字化波束形成技术: 相位矫正、 二维阵面聚焦等技术提高图像质量; 采用多通通、 多波束、 多频技术以提高图像帧频,抑制旁瓣,提高分辨力 前端数字化或射频信号模数变换技术 宽频探头和宽频技术 数字声束形成器: 1) 数字式全程动态聚焦: 发射声束聚焦≥8 段, 接收连续动态聚焦 (每个像素即 一个焦点) 。 2)数字式可变孔径及动态变迹 : 改善声束主瓣与副瓣的相对大小,抑制副瓣(旁瓣) , 消除副瓣伪象 发射声波:改变阵孔径上各阵元的激励电压; 接收声波:改变各阵元信号相加前的加权系数。 3)数字声束形成物理通道 , 接收信号通道≥ 256 通道 A/D≥12bit 4)多倍信号并行处理,超声信号动态范围≥120dB 物理扫描通道: 在数字声束行成器中,每个阵元对应一个 A/D 和数字存储器及延迟线,即 构成一个物理扫描通道。声束快速扫描,物理扫描通道也随着快速更换。 数字声束扫描通道: 若发射一次超声后, 接收回声可采用 2~4 组多倍信号并行处理技术 (各 有一微小角偏差) ,2~4 组声束行成通道同时接收回声信号,这就是数字声束扫描通道。采 用一发多收,每帧线密度一定时,可以提高帧速率;当帧速率一定时,可以提高每帧的线密 度。 备注:据上所述,厂家宣传的通道数都不是实际物理通道。即便是标称1024通道但是探 头没有1024个有效阵元, 在提高实际分辨率上是没有任何意义的。 厂家标称的通道数不 可尽信。 复合成像技术(实时融合图像技术、sonos CT) :是基于普通超声基础上研制出的新的超声 技术,它利用电子声束偏转技术和数字化图像处理技术,发射和接收 9 个角度的超声波, 获得比普通超声扫描多 9 倍的图像信息, 从而提高图像的细微分辨率和对比分辨率。 “sonos CT”这个名词是厂家为宣传而起的一个名词,和真正的 CT 有很大的区别,目前不存在真正

的“超声 CT”技术 解剖 M 型超声:又称任意角度 M 型超声、全方位 M 型超声。最早由挪威 ingmed 公司推 出(其公司目前已经被 GE 公司收购) 。 解剖型 M 型心动图的特点: 1. 可以任意角度设置取样线,M 型取样线可以和心室长轴完全垂直,减小了测量的误差。 2. 可以同时设置多条 M 型取样线,所以可以同时比较多个心肌节段的运动特点。 3. 可以对存储的 B 型图像进行回顾性的解剖 M 型分析。 4. 新近发展的曲线解剖 M 型超声心动图技术,在二维彩色多普勒速度图像之上,可以获得 实时二维彩色多普勒图像中扫查切面内所有心肌节段的舒缩运动时相信息, 以及速度、 运动 幅度、加速度、能量及应力率等局域心肌功能指标。给心肌缺血,心肌激动顺序及多节段心 肌运动分析带来了新的手段。 B-flow(二维血流显示)技术:或称二维灰阶血流成像技术是利用数字编码超声技术对血流! 血管及周围软组织进行直接实时观察,并以灰阶方式显示的一种新型影像技术"其优点是在 保持同黑白两维显像帧频条件下,扩展了二维影像显示血流的能力,无血流溢出流道假像,不 致造成高估流道内径,可做浅部及深部脏器如肝!肾等结构显像和血流显像"由于血流和组织 同时成像,B-flow 技术提高了图像帧频和分辨力,直接快速地显示血流信息和血管壁及临近 组织的解剖关系 组织多普勒成像(TDI) 一般多普勒回波信号中,既包括血流中散射粒子的散射信息,又包括运动器官的反射信息, 前者的特点是运动速度快,产生的多普勒频移大,但幅度较小;而后者则速度慢,频移小, 但幅度大。利用高通或低通壁滤波器,可分别提取血流或器官的相应信息。常规多普勒成像 采用高通壁滤波器,提取血流的多普勒信号,组织多普勒成像(TDI)则采用低通壁滤波器, 单独提取运动器官的低速多普勒信息,并以适当参数予以显示。目前诊断仪的 TDI 显示有 速度(elocity)、加速(acceleration)、分散度(ariance)和能量(power)图像等,这些参数均可 以彩色编码进行伪彩色显示。 定量组织速度成像(TI):是晚近发展起来的多普勒组织成像新技术,通过定量分析心肌运动速 度,能够有效评价左右心室局域和整体心脏功能,评价心肌缺血,分析心脏电生理现象,评价心 脏疾病的治疗效果,评价先天性心脏病的心脏功能等,具有重要的临床研究和应用价值. 应变(strain)和应变率(strain rate)成像:应变成像是以心肌的形变作为研究对象的。某 段心肌舒张末长度作为 L0,收缩末长度作为 L1,二者必然产生一个差值,该差值与初始 L0 比值即为应变。因此,正常节段,收缩期的应变为负值,舒张期的应变则应为正值。应 变率则是以心肌的形变速率为研究对象。 组织同步成像(TSI):是以心脏机械运动收缩达峰的时间标记心肌组织,在彩色图像上(绿色 -黄色-红色) ,收缩同步心肌为绿色,越不同步,颜色变为黄色甚至红色。 组织追踪法:是基于组织多普勒显像的一种新的超声心动图技术,它能够迅速评价收缩期左 室所有心肌组织向心尖方向的运动位移,用 7 种层次颜色表示。提供了一种全新的、快速的 评价左室功能的方法。 三维显像包括: 自由臂三维成像:在不改变现有二维 B 超工作方式的前提下,让医生可自由移动探头采集 三维数据,这就是所谓的 free-hand 系统。是利用磁性传感器感知探头的空间位置变化,

利用内置高速处理器重建三维图像信息。 容积探头三维成像:将探头与摆动结构封装在一起,形成一个组合式探头,当启动三维成像 程序时, 探头会均匀自动摆动来采集三维数据。 优点是成像时间较短, 缺点是探头体积较大, 稍显笨重,观察的视角较小。 实时三维成像:是基于矩阵型探头技术。探头晶片被纵向、横向多线均匀切割为矩阵型排列 的 3000 多个阵元。接收线以 16∶1 的比例排列在发射晶体周围,任何一个连续发射都能够 得到更多数据。当发射的声束沿预定方向 X 轴前进时,可形成一条扫描线;按相控阵方式 沿 Y 轴进行方位转向形成二维图像(B 平面) ;再使二维图像沿 Z 轴方向扇形移动,进行立 体仰角转向(C 平面) ,形成一个金字塔形的容积结构三维图像数据库。 谐波成像:利用人体回声信号的二次谐波成分构**体器官的图像,称为谐波成像(Hazmonic Imaging,HI) 。原理是在基频范围内消除了引起噪音的低频成分,使器官组织的边缘成像 更清晰。 组织谐波成像(TissueHarmonic Imaging,THI)是利用超宽频探头,接受组织通过非线 性产生的高频信号及组织细胞的谐波信号, 对多频移信号进行实时平均处理, 增强较深部组 织的回声信号,改善图像质量,提高信噪比。因而能增强心肌和心内膜显示,增强微病变的 显现力,增强肝内血流信号 帮助鉴别肝内血管和了解肝内细小血管病变。 ’THI 技术对肥胖、肋间隙狭窄、胸廓畸形、 肺气肿及老年患者的心脏检查中, 技术在显影困难患者的心内膜边界先是更加清晰, 心室壁 运动的评价更为准确。 脉冲反向谐波成像:同时发射两组相位相反的超声,使两组相位相反的超声在一次谐波(基 波)反射时相加,因相位相反而抵消不被接收,但二次谐波的反射回声因相加而更增强。 造影谐波:对比谐波成像(Contrast H。onto Imaging,CHI) 。指用超声造影剂的谐波成像。 它利用直径小于 10 Pm 的气泡明显增强的散射信号具有丰富的二次谐波,可以有效的抑制 不含造影剂的组织(背景噪音)的回声。有效观察室壁运动,结台心肌灌注,应用多帧触发 技术,检查心肌灌注质量,对缺血和心肌存活性的检测更为敏感。 彩色室壁运动分析技术(CK) :基于声学原理,由计算机自动分析和对比来自组织和血液的 不同回声强度的界面, 以彩色编码实时连续显示心动周期中室壁运动幅度的一种新型超声技 术。CK 技术是在“自动边缘检测”技术基础上的延伸,能够客观的分析心内膜移动的轨迹, 为室壁运动的定量分析开辟了新途径,其优点在于实时反映室壁运动的空间幅度和时相变 化。 宽景成像技术:又称超宽视野成像技术、全景超声成像、拓宽视野成像。其含义是通过探头 的移动获取一系列二维切面图像,然后利用计算机重建的方法,把这一系列二维图像拼接为一 幅连续的切面图像。 DICOM3.0:在医学影像信息学的发展和 PACS 的研究过程中,由于医疗设备生产厂商的不 同,造成与各种设备有关的医学图像存储格式、传输方式千差万别,使得医学影像及其相关 信息在不同系统、不同应用之间的交换受到严重阻碍。为此,美国放射学会(ACR)和全美 电子厂商联合会(NEMA)在参考了其他相关国际标准的基础上,联合推出了医学数字图像 存储与通信标准,即 DICOM 标准(目前为 3.0 版本) 。DICOM 标准的推出与实现,大大

简化了医学影像信息交换的实现,推动了远程放射学系统、图像管理与通信系统(PACS) 的研究与发展, 并且由于 DICOM 的开放性与互联性, 使得与其它医学应用系统 (HIS、 RIS 等)的集成成为可能。 FDA: “FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国 会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA 是一个由医生、律师、 微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民 健康的政府卫生管制的监控机构。通过 FDA 认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体 是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了 FDA 认可的药品、器械和技术才 能进行商业化临床应用。 CE: 是欧洲联盟(European Union—简称欧盟 EU)所推行的一种产品标志。 它是一种适用于 欧盟有关技术协调与标准的新方法指令,用以证明产品符合指令规定的基本要求的合格标 志。告知消费者哪些产品符合安全、健康、环境方面的基本要求,因此又被称为“CE 合格 标志”(CE Conformity Marking)。“CE”标志被视为制造商打开欧洲市场的“护照” 。 ,贴 有“CE”标志的产品可在欧盟各成员国内销售。




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